ګالډرما اعلان وکړ چې FDA د زنې لویولو لپاره د HA ډرمل فلر ، Restylane Defyne تصویب کړی.
د ښکلا او درملو شرکت ګالډرما پدې وروستیو کې اعلان وکړ چې FDA د 21 کالو څخه پورته لویانو کې د معتدل او اعتدال د زنې کسر د ودې او اصلاح لپاره Restylane Defyne تصویب کړی.
Restylane Defyne، په لومړي ځل په 2016 کې تصویب شوی، د هایالورونیک اسید (HA) ډرمل فلر دی چې په اصل کې د مخ په نسجونو کې د متوسط تر ژور انجیکشن لپاره کارول کیږي ترڅو د مخ د معتدل څخه تر سختو ټپونو او پوښونو درملنه وکړي.
ګالډرما د خپل ځانګړي تولیدي پروسې XpresHAN ټیکنالوژي کاروي چې په نړیواله کچه د غوره توازن ټیکنالوژۍ (OBT) په نوم پیژندل کیږي ، ترڅو یو نرم انجیکشن وړ جیل رامینځته کړي چې کولی شي د طبیعي او متحرک حرکت لپاره په پوټکي کې په اسانۍ سره مخلوط شي.
"دا اتم ځل دی چې ګالډرما په 5 کلونو کې د FDA جمالیاتي تصویب ترلاسه کړ، او دا ښیي چې موږ د نوي اختراعاتو له لارې د ښکلا د ودې لپاره اوږدمهاله ژمنې لرو،" الیسا لاسک، د ګالډرما د امریکایی جمالیاتي سوداګرۍ عمومي مدیر او مرستیال وویل. په یوه مطبوعاتي اعالمیه کې چې تصویب یې اعلان کړ."زړه د مخ بنسټ دی او کولی شي ستاسو نور ځانګړتیاوې توازن کړي.مصرف کونکي اوس کولی شي د زنې ستونزې حل کولو لپاره غیر جراحي ، خوندي اختیارونه وکاروي.برانډ د اوږدمهاله پایلو د جوړولو او تولید لپاره د Xpreshan ټیکنالوژۍ څخه کار اخلي.
د Restylane Defyne تصویب د کلیدي مرحلې 3 کلینیکي آزموینې څخه د معلوماتو وروسته ترلاسه شوی چې د ژامې پراخولو کې د دې خوندیتوب او زغم ملاتړ کوي.په څیړنه کې د ناروغانو څخه، 86٪ د درملنې پورې اړوند هیڅ ناوړه پیښې تجربه نه کړې، او یوازې د انجیکشن سایټ درد یو منځنۍ پیښه.
په سلو کې نهه نوي ناروغان د خپریدونکي زنې په بڼه کې د ښه والي راپور ورکړی (کله چې په 12 اونیو کې وپوښتل شي)، او 96٪ انجیکونکو ویلي چې درملنې تر یوه کال پورې د زنګون بڼه ښه کړې.
محاکمې وښودله چې 74٪ ناروغانو د 12 اونیو په موده کې د 86٪ په پرتله د یو کال په موده کې د زنې پروجیکشن کې د پام وړ پرمختګ درلود.دا د Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS) په کارولو سره اندازه کیږي.د درملنې وروسته جمالیاتي پایلې مثبتې وې او د FACE-Q او د نړیوال جمالیاتي پرمختګ سکیل (GAIS) پوښتنلیکونو کې د موضوع د رضایت لوړې کچې لخوا ښودل شوي.
"زما ناروغان ډیری وختونه ما ته راځي ترڅو د دوی غوره حالت ساتلو ته دوام ورکولو لپاره د درملنې نوي اختیارونو په اړه پوښتنه وکړي.ډیری خلک حیران دي کله چې زه د لوی ژامې اغیزې تشریح کړم او د ټیټ مخ توازن د مخ بشپړ جذابیت ترلاسه کولو کې د مرستې کلیدي ده ، "آن چاپاس ، MD ، په نیویارک کې د بورډ لخوا تصدیق شوی د غاښونو متخصص او د غاښونو متخصص ، او څیړونکی. Restylane Defyne Chin کلینیکي محاکمه، په یوه مطبوعاتي اعلامیه کې وویل."د مخ ښکته برخه تل په حرکت کې وي، نو د ناروغانو لپاره دا مهمه ده چې متحرک ډکونکي غوره کړي لکه Restylane Defyne، چې په ساینسي ډول د دوی د مخ څرګندونو سره سمون لپاره رامینځته شوي."
د پوسټ وخت: جولای 22-2021