نیشویل، ټینیسي، اکتوبر 12، 2021 – (د سوداګرۍ تار) – Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) د بایو ټیکنالوژۍ شرکت دی چې په نوښتي جمالیات او معالجوي محصولاتو تمرکز کوي.دې د 483 فورمې د عامه افشا کولو په ځواب کې د FDA په وړاندې د معلوماتو د آزادۍ قانون (FOIA) غوښتنې ته ځواب ورکړ. د انجیکشن لپاره د DaxibotulinumtoxinA لپاره د بیولوژیکي جواز ورکولو غوښتنلیک (BLA) لاهم د FDA بیاکتنې لاندې دی، او شرکت د FDA تمه کولو ته دوام ورکوي. په 2021 کې د فرون لینونو درملنې لپاره د انجیکشن لپاره DaxibotulinumtoxinA تصویب کول.
Revance په ګوته کړه چې دا غیر معمولي نه ده چې د 483 فورمه د ساحې د تفتیش وروسته صادر شي.483 فورمه د تاسیساتو د تفتیش په جریان کې د FDA استازي لخوا ترسره شوي مشاهدې لیست کوي.483 فورمه د ادارې وروستۍ پریکړه نه جوړوي.
Revance د 2021 په جولای کې د 483 فورمې ته د تصویب دمخه معاینې وروسته ځواب ورکړ او دا مهال د ګلابیلر لاینونو درملنې لپاره د انجیکشن لپاره د DaxibotulinumtoxinA BLA په اړه د FDA پریکړې ته په تمه دی.شرکت د خپلو BLA سپارښتنو په کیفیت باور لري او تمه لري چې FDA به په 2021 کې تصویب ترلاسه کړي.
Revance د بایو ټیکنالوژۍ شرکت دی چې په نوښتي جمالیاتي او معالجوي محصولاتو تمرکز کوي ، پشمول د انجیکشن لپاره د دې راتلونکي نسل نیورومودولیټر محصول DaxibotulinumtoxinA.DaxibotulinumtoxinA د انجیکشن لپاره د ملکیت ثبات لرونکي پیپټایډ اکسپینټ او خورا پاک شوي بوټولینوم توکسین پرته له انسان یا څارویو اجزاو سره ترکیب کوي.Revance په بریالیتوب سره د DaxibotulinumtoxinA دریم پړاو د انټرا براو (فرون) انجیکشن لپاره بشپړ کړی، او د متحده ایالاتو د تنظیمي ادارو څخه د تصویب په لټه کې دی.Revance د پورتنۍ مخ په اوږدو کې د انجیکشنونو لپاره DaxibotulinumtoxinA هم ارزوي، پشمول د ګلابیلر لاینونه، د پیشانۍ کرښې، او د بانګ پښې، او همدارنګه دوه معالجې نښې - د رحم ډیسټونیا او د بالغ پورتنۍ غړو سپاسم.د انجیکشن لپاره د DaxibotulinumtoxinA سره د همکارۍ لپاره، Revance د ځانګړي لوړ کیفیت لرونکي محصولاتو او خدماتو لړۍ لري چې د امریکا د ښکلا په تمرین کې کارول کیږي، په شمول په متحده ایالاتو کې د RHA® dermal filler لړۍ ځانګړي ویش حقونه.دا لومړی او یوازینی یو دی چې د FDA لخوا د مخ د ویښتو او پوښونو سمولو لپاره د متحرک فلرونو لړۍ کې د کارولو لپاره تصویب شوی ، او د OPUL™ اړیکې سوداګرۍ پلیټ فارم.Revance د Viatris (پخوانی Mylan NV) سره هم ملګرتیا کړې ترڅو د BOTOX® بایوسیمیلر رامینځته کړي، کوم چې به د اوسني لنډ عمل نیورومودولیټر بازار کې سیالي وکړي.Revance ژمن دی چې د ناروغ تجربې بدلولو سره د وضعیت حالت بدل کړي.د نورو معلوماتو لپاره یا زموږ د ټیم سره یوځای کیدو لپاره، مهرباني وکړئ لیدنه وکړئ www.revance.com.
په دې مطبوعاتي اعالمیه کې کوم بیانونه چې د تاریخي حقایقو بیانونه ندي، پشمول زموږ د وړتیا او وخت پورې اړوند بیانونه چې د FDA تصویب ترلاسه کولو لپاره د بوټولینم توکسین A لپاره د FDA تصویب ترلاسه کولو لپاره د فرون لینونو درملنې لپاره انجیکشن؛زموږ د BLA سپارښتنو کیفیت له اعتماد څخه ډک؛زموږ د BLA سپارلو حالت؛په شمالي کالیفورنیا کې د شرکت د تولیدي تاسیساتو د FDA تفتیش پایلې، او زموږ د ملګري Viatris سره د BOTOX® بایوسیمیلرز پراختیا پایلې؛د "د 1995 د خصوصي امنیت دوسیه اصالحاتو قانون"، "1933 د 1934 د امنیت د قانون د 27A برخې (لکه څنګه چې تعدیل شوی) او د 1934 د امنیت تبادلې قانون 21E برخه (لکه څنګه چې تعدیل شوی) معنی کې د 1933 راتلونکي لید بیانات رامینځته کوي.تاسو باید د راتلونکي پیښو وړاندوینې په توګه په راتلونکي لید بیانونو تکیه ونه کړئ.که څه هم موږ باور لرو چې په راتلونکو بیانونو کې منعکس شوي تمې معقول دي، موږ نشو تضمین کولی چې راتلونکې پایلې، د فعالیت کچه ، فعالیت، پیښې، شرایط، یا لاسته راوړنې چې په راتلونکي لید بیانونو کې منعکس کیږي تل به واقع کیږي یا واقع کیږي.
مخ پر وړاندې لیدونکي بیانونه د خطرونو او ناڅرګندتیا تابع دي، کوم چې کیدای شي حقیقي پایلې زموږ د تمو څخه په مادي توګه توپیر ولري.دا خطرونه او ناڅرګندتیاوې پکې شاملې دي، مګر محدود ندي: زموږ د R&D فعالیتونو پایلې، وخت، لګښت، او بشپړول او تنظیمي تصویبونه، په شمول د FDA د BLA د انجیکشن لپاره د ډاکسیبوتولینومټوکسین په تصویب کې دوامداره ځنډ، د ګلابیلر لاینونو درملنې لپاره، پشمول د ساحې د تفتیش یا نورو دلایلو پرمهال د FDA د مشاهدو له امله؛د COVID-19 وبا زموږ په تولیدي سوداګرۍ ، د اکمالاتو سلسله ، زموږ د محصولاتو لپاره د پای کارونکي غوښتنې ، د سوداګرۍ کولو هڅو ، سوداګرۍ عملیات ، کلینیکي آزموینې او زموږ د سوداګرۍ او بازار نورو اړخونو باندې تاثیر کړی دی موږ د دې وړتیا لرو چې د خپلو محصولاتو لپاره اکمالات چمتو کړو. نوماندان او د RHA® ډرمل فلر لړۍ اکمالات ترلاسه کوي؛ناڅرګنده کلینیکي پراختیا پروسه؛کلینیکي آزموینې ممکن اغیزمن ډیزاین ونه لري یا مثبت پایلې تولید کړي، یا مثبت پایلې به د تنظیمي تصویب یا سوداګریز بریالیتوب خطر تضمین کړي؛د کلینیکي څیړنې پایلې په ریښتیني پایلو کې پلي کول؛د اقتصادي ګټو تناسب او درجې، خوندیتوب، اغیزمنتوب، سوداګریزې منلو، او OPUL™، RHA® ډرمل فلر لړۍ او زموږ د کاندید محصول بازار، سیالي، پیمانه او د ودې امکانات (که تصویب شي)؛زموږ وړتیا چې په بریالیتوب سره د RHA® dermal filler لړۍ او OPUL™ سوداګریز کولو ته دوام ورکړي، او د انجیکشن لپاره د DaxibotulinumtoxinA په بریالیتوب سره سوداګریز کولو وړتیا (که تصویب شي)، او د سوداګریز کولو فعالیتونو وخت او لګښت؛د خرڅلاو او بازارموندنې وړتیاوو پراخولو لپاره زموږ وړتیا؛د سوداګرۍ همکارۍ وضعیت؛زموږ د عملیاتو لپاره د پیسو ترلاسه کولو وړتیا؛زموږ لګښت او وړتیا چې د محصول مسؤلیت، فکري ملکیت او نورو قضیو کې د ځان دفاع وکړو؛موږ د دې وړتیا لرو چې د خپلو مخدره توکو نوماندانو د فکري ملکیت ساتنې ترلاسه کولو او ساتلو ته دوام ورکړو؛زموږ مالي فعالیت، د راتلونکي عاید، لګښتونو او پانګې اړتیاو په ګډون؛او نور خطرونه.د هغو فکتورونو په اړه د جزیاتو لپاره چې کیدای شي د دې مطبوعاتي اعالمیې په بیانونو کې څرګند شوي یا ضمیمه شوي حقیقي پایلې له مادي پلوه توپیر ولري، مهرباني وکړئ زموږ د متحده ایالاتو د امنیت او تبادلې کمیسیون (SEC) سره ثبت شوي منظم اسنادو ته مراجعه وکړئ، په شمول د سرلیک لاندې برخه کې. "خطر" هغه فکتورونه چې د 10-K په فارم کې په "فکتورونو" کې تشریح شوي چې موږ د 2021 د فبروري په 25 د SEC سره ثبت کړي دي شامل دي مګر د 30 جون 2021 پای ربعې 10 پورې محدود ندي، کوم چې موږ د SEC سره دوسیه کړې. د 2021 کال د اګست په 5. -Q جدول.په دې مطبوعاتي اعالمیه کې د پام وړ بیانات یوازې د خپریدو نیټې پورې اغیزمن دي.موږ د دې راتلونکي لید بیاناتو تازه کولو لپاره هیڅ مسؤلیت نه اخلو.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
کریسپر د سه شنبې په ورځ وویل چې د ژمنو ازموینو وروسته، دا پالن لري چې د سرطان ضد درملو په اړه کلیدي څیړنې پیل کړي.په هرصورت، د CRSP سټاک په ناوخته عمل کې راټیټ شو.
حتی وروسته له هغه چې د خواړو او درملو اداره د کوویډ انجیکشنونو شرکت د بوسټر ډوز وړاندیز کولو کې ځنډ وکړ ، د موډرنا سټاک د سه شنبې په ورځ لوړ شو.
دا اونۍ د Moderna Inc. د کوویډ - 19 واکسین لپاره د اوبو یو بل احتمالي شیبه په نښه کوي: د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره یوه مهمه مشورتي کمیټه به د "بوسټ انجیکشن" په نوم د بحث لپاره غونډه وکړي.
په Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) کې د مارتین سانچیز لخوا اخیستل شوی عکس تیره جمعه د دې COVID-19 انټي ویرل درملو مونوپیراویر اغیزمنې پایلې اعلان کړې.څرنګه چې واکسین دریم بوسټر انجیکشن ته اړتیا لري ، او د واکسین مقاومت لرونکي خلک لاهم په روغتون کې بستر کیدو ، مړینې او د COVID-19 جدي نښو خطر سره مخ دي ، د ساینسي ټولنې او وال سټریټ پاملرنه د غوره په توګه د COVID-19 درملنې ته اړولې. د بریالي انتاناتو سره د معاملې لپاره لاره.احتمالي راتلونکی ډیریږي.د ویروس ضد درمل ترټولو پیاوړي سیالي کونکي دي
"د پوهې ښوونځی" د رواني روغتیا زده کړې پلیټ فارم لري، تاسو ته اجازه درکوي چې خپل روغتیا له ډیری زاویو څخه وپیژنئ، او هر وخت، هرچیرې د رواني روغتیا پوهه زده کړئ.
وروسته له هغه چې د متحده ایالاتو د خوراکي توکو او درملو اداره (FDA) او د ناروغیو کنټرول او مخنیوي مرکزونو (CDC) پریکړه وکړه چې د سپتمبر په پای کې د ځینې خلکو لپاره د دې واکسین بوسټر ډوز تصویب کړي ، د فایزر ملیونونه ترلاسه کونکي اوس اضافي انجیکشنونه ترلاسه کوي.په هرصورت.، موډرنا او جانسن او جانسن اخیستونکو ته خبرداری ورکړل شوی چې د اضافي واکسینونو لټون وځنډوي ځکه چې د FDA او CDC مشورتي کمیټو د دې دوه واکسینونو څخه د یو لپاره بوسټرانو ته اجازه نه ده ورکړې.
CureVac د میسینجر RNA پراساس د خپل لومړي کوویډ - 19 واکسین پراختیا ودروي.دې خبر په سټاک کې د ډوبیدو لامل شو.
لږ ناروغۍ د ملاریا په څیر زیان رسوي.په 2019 کې، د ملاریا اټکل 229 ملیون قضیې وې.تیره اونۍ د روغتیا نړیوال سازمان په ماشومانو کې د ملاریا واکسین د پراخ استعمال سپارښتنه وکړه.
دلته د امریکن ایکسپریس اکسپلورر ™ کریډیټ کارت لپاره غوښتنه وکړئ ترڅو د لومړي کال فیس او 3 ځله د پالتو وړیا پوائنټونو څخه خوند واخلئ ، سمارټ پیرود یا د لګښت لپاره مختلف انعامونه تنظیم کړئ!
د SVB Leerrink Geoffrey Porges لیکلي چې د واکسین د آزموینې د دویم پړاو پایلې "د راتلونکي پړاو دریمې آزموینې لپاره یو مثبت سیګنال دی."
وروسته له دې چې CDC د 65 کالو او زاړه خلکو او نورو زیانمنونکو امریکایانو ته د کوویډ بوسټر انجیکشن وړاندیز کوي ، ایا د فایزر سټاک د پیرودلو ارزښت لري؟
لیکوال: ډاکټر ډیویډ باټز نیسډاق: CFRX د بشپړ CFRX څیړنیز راپور ولولئ د سوداګرۍ تازه مرحله 2 په محاکمه کې د نښو نښانو چټک حل د اکتوبر په 4، 2021، تړون (NASDAQ: CFRX) اعلان وکړ چې د شرکت exebcase 2 د مرحلې 1 څخه نوي معلومات کلینیکي آزموینه په IDWeek™ کې ده، او د Staphylococcus aureus باکتریمیا سره د ناروغانو نښې په چټکۍ سره کمیږي او د ناوخته اختلال څخه د شفاهي راپور په بڼه وړاندې کیږي.
د ډالیو او ډالیو عرضه او مدیریت خدمات چمتو کړئ، که دا د شرکت ډالۍ، ترویج یا نورو پیرود ډالۍ وي، زه کولی شم تاسو سره د نورو ډالیو په برخه کې مرسته وکړم!د محصول ډیزاین، تولید، او تولید ستاسو لپاره ترسره کیدی شي.په ورته وخت کې، له سلو څخه زیاتو فابریکو همکاري کړې.که تاسو د دې په اړه فکر کوئ یا د هغې په اړه فکر کوئ، زه به تاسو ته نور هم ولیږم!
وروسته له هغه چې شرکت د FDA څخه وغوښتل چې د ریج بیک بایوتراپیوټکس سره په همکارۍ خپل کوویډ ګولۍ واک ورکړي ، د مرک سټاک نرخ د دوشنبې په ورځ یو څه راټیټ شو.
وروسته له هغه چې د آلمان بایوفراسټیک شرکت وویل چې دوی به د خپل COVID-19 واکسین نوماند پراختیا پریږدي او پرځای یې د ګلیکسو سمیټکلین سره همکارۍ باندې تمرکز وکړي ترڅو د COVID-19 پروړاندې د دوهم نسل mRNA انجیکشن رامینځته کړي ، د CureVac سټاک نرخ د سه شنبې په ورځ د بازار دمخه سوداګرۍ کې و. دا د 9.6٪ لخوا راټیټ شو.د اروپایی کمیسیون سره د پیرود موجوده تړون نور اعتبار نلري.د دوی هدف دا دی چې په 2022 کې بازار ته د نوي COVID-19 واکسین راوړي.
د Moderna واکسین د زړه د درد نادره ستونزه ممکن د Pfizer لپاره ګټور وي - مګر یوازې په نرمه توګه.
د انعطاف وړ MBA په زده کړې سره خپل مسلک ته وده ورکړئ.خپلې زده کړې لږترلږه په 2 کلونو کې بشپړ کړئ.
له هغه وخته چې د Pfizer لخوا واکسین شوي ډیری امریکایان د بوسټر انجیکونو لپاره چمتو کولو لپاره خپل لاسونه پورته کړي، په میلیونونو نور د موډرنا یا جانسن او جانسن لخوا واکسین شوي د خپل وار په انتظار کې دي.
د عمر د ملي انسټیټیوټ په وینا، NIH الزایمر تل یو کمزوری پوهه ناروغي وه، کوم چې د ممکنه درملنې موندلو لپاره لویه ننګونه ده.ساینس پوهان حتی غیر رواجي اختیارونه لټوي، لکه زاړه درمل چې د ډیری مختلف شرایطو لپاره وړاندیز شوي.دوی د 50 کلن ډیوریتیک په شکل کې خورا حیرانونکي مخدره توکي وموندل.
د CureVac NV (NASDAQ: CVAC) ونډو د سه شنبې په ورځ وروسته له هغه راټیټ شو کله چې شرکت اعلان وکړ چې دا به د ګلیکسو سمیټکلین سره همکاري وکړي ترڅو د خپل COVID-19 واکسین پراختیا د دوهم نسل mRNA واکسین نوماندانو پراختیا باندې تمرکز وکړي.EMA د تصویب پروسې په جریان کې خپل د لومړي نسل واکسین بیرته واخیست.CureVac اټکل کوي چې د لومړي نسل واکسین تر ټولو لومړی ممکن تصویب به د 2022 په دویمه ربع کې وي. په هغه وخت کې، شرکت تمه لري چې د دویم نسل واکسین پروګرام لپاره کاندیدان به ترلاسه کړي.
آنلاین یا فزیکي مسلکي ښوونکي ټیم، د ټولو مسلکي نوم لیکنې لپاره مناسب، وخت په وخت وړیا کلتوري فعالیتونه، د مختلفو ملي دودونو تجربه، شهزاده ټوین مون یوین لونګ ټین شوای وای شا ټین باد ټولګي!
د الفا-1 انټيټریپسین کمښت درملنې لپاره د درملو نوماند د لومړۍ کلینیکي ازموینې پایلې خورا هڅونکي ښکاري.
جانسن او جانسن د سه شنبې په ورځ وویل چې 59 کلن به د دسمبر په 31 د اجرایوي کمیټې د مرستیال او د ساینس لوی رییس په توګه استعفا وکړي. او د نړۍ ترټولو سختو روغتیایی ننګونو د حل لپاره د نوښت درملو چمتو کولو ټیکنالوژي، د روغتیا پاملرنې ساحه بدله شوې، "ډاکټر سټوفلز وویل.دا په وروستیو اونیو کې د جانسن او جانسن لخوا افشا شوي دوهم لوړ پوړی مدیریت دی.
یو ډاکټر د افسانوي بیسبال فیلسوف یوګي بیلا له قوله ویلي، له هرچا یې وغوښتل چې د بیټینګ بحث او نورو ناحل شوي مسلو کې سست شي.
د پوسټ وخت: اکتوبر-13-2021